Analisi Costo-Efficacia del Tapentadolo versus Ossicodone/Naloxone nelle Formulazioni Branded e Generiche – su Pazienti con Dolore Muscoloscheletrico

Abstract

Il sintomo più comune della gran parte delle patologie muscoloscheletriche (MSCs) è il dolore e quello più comune è quello lombare, occupando il nono posto tra le cause di disabilità.
Le MSCs sono la principale causa di perdita di lavoro in Europa.
Tapentadolo è il primo oppiaceo dal duplice meccanismo d’azione usato nel trattamento del dolore cronico severo.
La sua efficacia è confermata sia sulla componente nocicettiva che neuropatica del dolore cronico maladattativo.

Obiettivi
Analizzare il rapporto costo-efficacia del tapentadolo in formulazione branded in confronto con l’ossicodone-naloxone.

Metodi
L’analisi costo-efficacia è stata condotta utilizzando la prospettiva del terzo pagante. La transizione da uno stato all’altro è stata simulata tramite modello di Markov comparando due bracci composta da una corte ipotetica di 1.000 individui.
I dati di efficacia e di sicurezza sono stati estrapolati dai relativi studi clinici.
L’arco temporale è di 1 anno.

Per una corretta interpretazione dei risultati i risultati del modello sono stati espressi come Beneficio Netto Monetario (BNM).
È stata eseguita una analisi di sensibilità probabilistica.
Infine, gli scenari sono stati ordinati su una curva di accettabilità costo-efficacia. È stata eseguita una analisi di impatto sul budget.

Risultati
In tutti gli scenari il tapentadolo risulta essere dominante.
In media, il confronto porta ad un risparmio di € 254,99 per paziente e un BNM di € 1.714,4 per paziente. Il primo anno l’introduzione di tapentadolo produce circa € 45 milioni di risparmio, 198 all’anno 2 e 176 l’anno 3.

Discussione
I risultati promuovono l’uso di tapentadolo, confermando i risultati ottenuti da precedenti studi.
I risultati emersi dal modello di Markov hanno mostrato che tapentadolo migliora la qualità di vita dei pazienti ed è meno costoso di ossicodone.

Conclusioni
In base ai risultati dell’analisi di costo efficacia, tapentadolo ha un miglior profilo in termini di qualità di vita a costi minori, risultando dominante rispetto all’alternativa terapeutica in formulazione sia brand che generica, in tutti gli scenari ipotizzati nel modello.

L’ analisi di budget impact mostra che, nonostante tapentadolo sia più costoso, quando vengono presi in considerazione anche i costi di gestione degli eventi avversi e i costi di interruzione del trattamento, lo scenario che prevede l’utilizzo di tapentadolo risulta essere il più conveniente nella prospettiva del Servizio Sanitario Nazionale.